RSV vaccine for infants awaits FDA approval

جمعرات کو فوڈ اینڈ ڈرگ اتھارٹی (ایف ڈی اے) کی مشاورتی کمیٹی امریکہ میں شیر خوار بچوں کے لیے فائزر کی RSV ویکسین کے مستقبل کا فیصلہ کرے گی۔ ویکسین عام طور پر حاملہ ماؤں کو لگائی جاتی ہے۔

اگر شاٹ منظور ہو جاتی ہے، تو یہ شیر خوار بچوں کو دی جانے والی پہلی RSV ویکسین بن جائے گی۔

اس فیصلے کی اہمیت پر روشنی ڈالتے ہوئے، بوسٹن چلڈرن ہسپتال میں پریسجن ویکسین پروگرام کے ڈائریکٹر ڈاکٹر اوفر لیوی نے کہا: “وبائی بیماری سے پہلے، RSV ریاستہائے متحدہ میں بچوں کے ہسپتال میں داخل ہونے کی نمبر 1 وجہ تھی، لہذا یہ ایک بڑی بات ہے۔”

ایف ڈی اے کی منظوری کمیٹی کے فیصلے پر منحصر ہے اگر کمیٹی ویکسین کے حق میں ووٹ دیتی ہے، ایف ڈی اے کو پھر بھی اسے منظور کرنا ہوگا – ایک ایسا عمل جس میں مہینوں لگ سکتے ہیں – لیکن امکان ہے کہ یہ مشیروں کی سفارش پر عمل کرے۔

ایک سرکردہ فارماسیوٹیکل کمپنی GSK کی RSV ویکسین کو اس ماہ ایجنسی کی منظوری مل گئی جو دنیا کی پہلی RSV ویکسین بن گئی ہے، لیکن یہ صرف 60 سال یا اس سے زیادہ عمر کے بالغوں پر لاگو ہوتی ہے۔

ایک اور RSV شاٹ جو اس ماہ FDA کی منظوری کا منتظر ہے Pfizer نے تیار کیا ہے۔ یہ وہی ویکسین ہے جو حاملہ خواتین کو دی جاتی ہے اور ایف ڈی اے کے مشاورتی پینل نے 60 سال یا اس سے زیادہ عمر کے لوگوں کے لیے تجویز کی تھی۔

یہ شاٹ 24 سے 36 ہفتوں کے حمل والی حاملہ خواتین کو دی جاتی ہے اور اینٹی باڈیز نال کے ذریعے شیر خوار بچوں میں منتقل ہوتی ہیں۔

سانس کا سنسیٹیئل وائرس (RSV)، نوزائیدہ بچوں میں متعدد سنگین بیماریوں کا سبب بنتا ہے۔

تاہم، کلینیکل ٹرائل کے نتیجے میں، پیدائش کے تین ماہ بعد نوزائیدہ بچوں میں ایسی بیماریوں کے خطرے میں ڈرامائی کمی 82 فیصد ریکارڈ کی گئی۔ مزید برآں، چھ ماہ کی عمر تک، شاٹ کی تاثیر 69 فیصد تک گر گئی۔

ان کی حساس نوعیت کی وجہ سے، چھ ماہ اور اس سے کم عمر کے بچے RSV اور اس سے لاحق ہونے والی شدید بیماریوں کا آسانی سے شکار ہوتے ہیں۔

ویکسین کی مدد سے RSV سے سنگین بیماریاں لاحق ہونے کا خطرہ چھ ماہ کے عرصے میں مزید 51 فیصد کم ہوا۔

ان پیش رفتوں کے بعد، ویکسین میں کوئی خاص فرق نظر نہیں آیا۔