Drugmakers Are Abandoning Cheap Generics, and Now US Cancer Patients Can’t Get Meds

[UPDATED at 3:15 p.m. ET]

22 نومبر کو، FDA کے تین انسپکٹر احمد آباد، انڈیا کے جنوب میں وسیع و عریض Intas Pharmaceuticals کے پلانٹ پر پہنچے، اور انہیں کچرے کے ٹرک میں پھینکے گئے سیکڑوں کچرے کے تھیلے ملے۔ اگلے 10 دنوں میں، انسپکٹرز نے جائزہ لیا۔ کیسا لگتا تھا پلانٹ میں کوالٹی کے مسائل کو چھپانے کی ایک منظم کوشش، جس نے جنرک سسپلٹین اور کاربوپلاٹین کی نصف سے زیادہ امریکی سپلائی فراہم کی، دو سستی دوائیں جو ہر سال کینسر کے 500,000 نئے کیسز کا علاج کرتی ہیں۔

سات ماہ بعد، ڈاکٹروں اور ان کے مریضوں کو ناقابل تصور کا سامنا کرنا پڑ رہا ہے: کیلیفورنیا، ورجینیا، اور اس کے درمیان ہر جگہ، انہیں چھاتی، سروائیکل، مثانے، ڈمبگرنتی، پھیپھڑوں، خصیوں اور دیگر کینسروں کے لیے بغیر جانچ کیے گئے راشن کے منصوبوں کے سنگین غور و فکر پر مجبور کیا جا رہا ہے۔ . ان کے فیصلوں کے نتیجے میں ممکنہ طور پر قابل روک اموات ہو سکتی ہیں۔

Cisplatin اور carboplatin ان میں شامل ہیں۔ ادویات کی قلت کا شکاربشمول 12 دیگر کینسر کی دوائیں، توجہ کی کمی/ہائپر ایکٹیویٹی ڈس آرڈر کی گولیاں، خون کو پتلا کرنے والی، اور اینٹی بائیوٹکس۔ کوویڈ ہینگ اوور سپلائی چین کے مسائل اور ایف ڈی اے کی محدود نگرانی اس مسئلے کا حصہ ہیں، لیکن اس کی بنیادی وجہ، ماہرین متفق ہیں، جنرک ڈرگ انڈسٹری کی بنیادی کمزوری ہے۔ زیادہ تر بیرون ملک تیار کی جانے والی، یہ پرانی لیکن اہم دوائیں اکثر نقصان میں یا بہت کم منافع میں فروخت ہوتی ہیں۔ گھریلو مینوفیکچررز ان کو بنانے میں بہت کم دلچسپی رکھتے ہیں، بجائے اس کے کہ ان کی نظریں زیادہ قیمت والی دوائیوں پر مرکوز ہوتی ہیں جس میں منافع بخش مارجن ہوتا ہے۔

مسئلہ نیا نہیں ہے، اور یہ خاص طور پر بہت سے معالجین کے لیے پریشان کن ہے۔ صدر جو بائیڈن، جن کا بیٹا بیو ایک جارحانہ دماغی کینسر سے مر گیا، نے اپنی توجہ مرکوز کر رکھی ہے۔ کینسر مون شاٹ علاج دریافت کرنے پر – بلاشبہ مہنگے ہیں۔ درحقیقت، موجودہ برانڈ نام کی کینسر کی دوائیوں پر سالانہ دسیوں ہزار ڈالر خرچ ہوتے ہیں۔

لیکن آج ان ہزاروں مریضوں کا کیا ہوگا جو 1978 میں ایف ڈی اے کی طرف سے منظور شدہ سسپلٹین جیسی دوائی حاصل نہیں کر پا رہے ہیں اور اس کی قیمت $6 سے کم ہے؟

شکاگو یونیورسٹی میں کینسر کے ڈاکٹر اور فارماسولوجسٹ مارک ریٹین نے کہا کہ یہ صرف پاگل پن ہے۔ “آپ کی چھت گر رہی ہے، لیکن آپ گھر کے پچھواڑے میں باسکٹ بال کورٹ بنانا چاہتے ہیں کیونکہ آپ کی بیوی جڑواں لڑکوں سے حاملہ ہے اور آپ چاہتے ہیں کہ وہ بڑے ہونے پر NBA اسٹار بنیں؟”

ہاٹ اسپرنگس، آرکنساس میں ایک ماہر آنکولوجسٹ اسٹیفن ڈائیورس نے کہا، “یہ محض افسوسناک بات ہے کہ اس وقت ریاستہائے متحدہ امریکہ میں صحت کی دیکھ بھال کی سطح یہ ہے،” جنہوں نے حالیہ ہفتوں میں متعدد مثانے کے علاج میں تاخیر یا تبدیلی کرنا پڑی ہے۔ چھاتی، اور ڈمبگرنتی کے کینسر کے مریض کیونکہ اس کے کلینک میں کافی سسپلٹین اور کاربوپلاٹن نہیں مل پاتے۔ تعلیمی کینسر مراکز کے سروے کے نتائج 7 جون کو جاری کیا گیا۔ پایا گیا کہ 93٪ کو کافی کاربوپلاٹن نہیں مل سکا اور 70٪ میں سسپلٹین کی کمی تھی۔

“سارا دن، مریضوں کے درمیان، ہم عملے کی میٹنگیں کرتے ہیں جو اس کا پتہ لگانے کی کوشش کرتے ہیں،” بونی مور نے کہا، فریڈرکسبرگ، ورجینیا میں ماہر آنکولوجسٹ۔ “یہ سب سے زیادہ متلی ہے جو میں نے کبھی محسوس کی ہے۔ کوویڈ کے دوران ہمارا دفتر کھلا رہا۔ ہمیں مریضوں کا علاج کبھی نہیں روکنا پڑا۔ ہم نے انہیں ویکسین لگوائی، انہیں محفوظ رکھا، اور اب میں انہیں 10 ڈالر کی دوا نہیں لے سکتا۔

کینسر کے 10 معالجین کے ایف ایف ہیلتھ نیوز نے اس کہانی کے لیے انٹرویو کیا کہ، موجودہ قلت کو دیکھتے ہوئے، وہ ایسے مریضوں کو ترجیح دیتے ہیں جو بعد کے مرحلے کے مریضوں کے مقابلے میں ٹھیک ہو سکتے ہیں، جن میں عام طور پر دوائیں صرف بیماری کو کم کر سکتی ہیں، اور جن کے لیے متبادل – اگرچہ بعض اوقات کم ہوتے ہیں۔ مؤثر اور اکثر زیادہ ضمنی اثرات کے ساتھ — دستیاب ہیں۔ لیکن کچھ ڈاکٹر تو علاج کے لیے راشن کی خوراک بھی دے رہے ہیں۔

ازابیلا میکڈونلڈ، جو اس وقت یوٹاہ ویلی یونیورسٹی میں ایک جونیئر تھیں، اپریل میں ایک نایاب، اکثر مہلک ہڈیوں کے کینسر کی تشخیص ہوئی تھی، جس کا واحد علاج نوجوان بالغوں کے لیے میتھو ٹریکسٹیٹ دوا شامل ہے۔ اس کے والد برینٹ نے کہا کہ جب ازابیلا کا علاج کا دوسرا دور 5 جون کو شروع ہوا تو معالجین نے مشورہ دیا کہ میتھو ٹریکسٹیٹ کی کمی کی وجہ سے اسے پوری خوراک سے کم خوراک ملے گی۔

“انہیں نہیں لگتا کہ اس سے اس کے علاج پر کوئی منفی اثر پڑے گا، لیکن جہاں تک میں جانتا ہوں، اس نتیجے پر پہنچنے کی کوئی سائنسی بنیاد نہیں ہے،” انہوں نے کہا۔ “جیسا کہ آپ تصور کر سکتے ہیں، جب انہوں نے ہمیں اس کینسر کو مارنے کی اتنی کم مشکلات پیش کیں، تو ایسا محسوس ہوتا ہے کہ ہم اسے وہ سب کچھ دینا چاہتے ہیں جو ہم کر سکتے ہیں اور معیار سے کم نہیں۔”

برینٹ میکڈونلڈ نے زور دیا کہ اس نے انٹرماؤنٹین ہیلتھ کے عملے کو مورد الزام نہیں ٹھہرایا جو ازابیلا کی دیکھ بھال کرتے ہیں۔ خاندان — اس کی دوسری بیٹی، کیٹ نے بنایا ایک TikTok ویڈیو اپنی بہن کی حالت زار کے بارے میں – صحت کی دیکھ بھال کے نظام میں اس طرح کی بنیادی خامی پر صرف دنگ رہ گئیں۔

مور کی پریکٹس میں، ورجینیا میں، طبی ماہرین نے 16 مئی کے ہفتے کے دوران کچھ رحم کے کینسر کے مریضوں کو کاربوپلاٹن کی بہترین خوراک کا 60% دیا، پھر اگلے ہفتے ایک چھوٹی کھیپ آنے کے بعد اسے 80% کر دیا گیا۔ انہوں نے کہا کہ ڈاکٹروں کو بار بار ہونے والی بیماری کے مریضوں کے لیے عام امتزاج کے علاج سے کاربوپلاٹن کو ترک کرنا پڑا۔

2 جون کو، مور اور اس کے ساتھیوں کو ان کے منشیات کے تقسیم کار کی ویب سائٹ پر چپکا دیا گیا، وہ بے چین تھے کیونکہ نوجوان ٹیلر سوئفٹ کے ٹکٹوں کی فروخت کے لیے انتظار کر رہے تھے – صرف جان لیوا نتائج کے ساتھ۔

بعد میں اس نے KFF ہیلتھ نیوز کو ای میل کیا: “کاربوپلاٹن آج اسٹاک میں واپس نہیں آیا۔ نہ ہی سسپلٹین۔”

انہوں نے کہا کہ خوراکیں 80 فیصد رہیں۔ 10 دن بعد بھی حالات نہیں بدلے تھے۔

جنرک مینوفیکچررز باہر نکال رہے ہیں۔

قلت کی وجوہات اچھی طرح سے قائم ہیں۔ ہر کوئی کم ادا کرنا چاہتا ہے، اور وہ درمیانی جو جنرک خریدتے اور تقسیم کرتے ہیں۔ تھوک قیمتوں کو نیچے رکھیں. جنرک ادویات کی اوسط خالص قیمت گر گئی۔ 2016 اور 2022 کے درمیان نصف سے زیادہسینٹ لوئس میں واشنگٹن یونیورسٹی کے بزنس پروفیسر، انتھونی سرڈیلا کی تحقیق کے مطابق۔

جیسا کہ جنرکس مینوفیکچررز اس طرح کی خریداریوں کے بڑے مذاکرات کاروں کے ساتھ فروخت کے معاہدے جیتنے کے لیے مقابلہ کرتے ہیں، جیسے کہ Vizient اور Premier، ان کے منافع ڈوب جاتے ہیں۔ کچھ کاروبار سے باہر جا رہے ہیں۔ اکورن، جس نے 75 عام جنرکس بنائے، دیوالیہ ہو گیا۔ اور فروری میں بند ہوا۔. اسرائیلی جنرکس دیو ٹیوا، جس کے پاس 3,600 ادویات کا پورٹ فولیو ہے، 18 مئی کو اعلان کیا۔ یہ برانڈ نام کی دوائیوں اور “اعلی قدر والی جنرک” کی طرف منتقل ہو رہا تھا۔ لینیٹ کمپنی، تقریباً 120 جنرک کے ساتھ، ایک باب 11 کا اعلان کیا آمدنی میں کمی کے درمیان تنظیم نو۔ دیگر کمپنیاں بھی مشکل میں ہیں، ڈیوڈ گاؤ، ایسوسی ایشن فار ایکسیبل میڈیسن کے عبوری سی ای او، معروف جنرک تجارتی گروپ۔

گاف نے کہا کہ جنرکس انڈسٹری اپنی تیار کردہ دوائیوں کے تقریباً ایک تہائی پر پیسہ کھو دیتی تھی، لیکن اب یہ نصف کی طرح ہے۔ انہوں نے کہا کہ جب کوئی کمپنی دوائی بنانا بند کر دیتی ہے تو ضروری نہیں کہ دوسرے اس پر قدم رکھیں۔ فریسینیئس کبی اور فائزر کے عہدیداروں نے کہا کہ انہوں نے مارچ سے کاربوپلاٹن کی پیداوار میں اضافہ کیا ہے، لیکن اس کمی کو ختم کرنے کے لیے کافی نہیں۔ 2 جون کو ایف ڈی اے کمشنر رابرٹ کیلف نے اعلان کیا کہ ایجنسی نے چینی ساختہ سسپلٹین کو امریکی مارکیٹ میں داخل ہونے کی ہنگامی اجازت دے دی ہے، لیکن اس اقدام کا اثر فوری طور پر واضح نہیں ہو سکا۔

Cisplatin اور carboplatin کو جراثیم سے پاک حالات میں خصوصی پیداوار لائنوں میں بنایا جاتا ہے، اور لائنوں کو پھیلانے یا تبدیل کرنے کے لیے FDA کی منظوری درکار ہوتی ہے۔ سودے بازی کے تہہ خانے کی قیمتوں نے پیداوار کو بیرون ملک دھکیل دیا ہے، جہاں ایف ڈی اے کے لیے معیار کے معیارات کو ٹریک کرنا مشکل ہے۔ Intas پلانٹ کا معائنہ بھارت میں نسبتاً نایاب تھا، جہاں 2022 میں ایف ڈی اے مبینہ طور پر صرف 3 فیصد کا معائنہ کیا گیا امریکی مارکیٹ کے لیے ادویات بنانے والی سائٹوں کی واشنگٹن یونیورسٹی کے پروفیسر سرڈیلا نے گزشتہ ماہ گواہی دی تھی کہ تمام امریکی ادویات کے نسخوں کا ایک چوتھائی حصہ ان کمپنیوں کے ذریعے بھرا جاتا ہے جنہیں گزشتہ 26 مہینوں میں ایف ڈی اے کے انتباہی خطوط موصول ہوئے تھے۔ اور دواسازی کی صنعت کی مصنوعات کو یاد کرتا ہے 18 سالوں میں اپنی بلند ترین سطح پر ہیں، جو سپلائی کے نازک حالات کو ظاہر کرتا ہے۔

ایف ڈی اے نے 13 جون تک 137 ادویات کی قلت درج کی، جن میں چند کمپنیوں کی تیار کردہ بہت سی ضروری ادویات بھی شامل ہیں۔

Intas نے FDA کے معائنہ کے بعد رضاکارانہ طور پر اپنا احمد آباد پلانٹ بند کر دیا، اور ایجنسی نے جنوری میں اپنی چونکا دینے والی معائنہ رپورٹ پوسٹ کی۔ اکارڈ ہیلتھ کیئر، انٹاس کے امریکی ذیلی ادارے نے جون کے وسط میں کہا کہ اس کے پاس پیداوار دوبارہ شروع کرنے کی کوئی تاریخ نہیں ہے۔

یہ پوچھے جانے پر کہ اس نے سسپلٹین کی قلت کا اعلان کرنے کے لیے اپنے معائنہ کے دو ماہ بعد کیوں انتظار کیا، یہ دیکھتے ہوئے کہ Intas نے منشیات کے لیے نصف سے زیادہ امریکی مارکیٹ فراہم کی ہے، ایف ڈی اے نے ای میل کے ذریعے کہا کہ جب تک وہ اس بات کی تصدیق نہیں کر لیتا کہ وہ قلت میں مبتلا کسی دوا کی فہرست نہیں دیتا۔ مجموعی طور پر مارکیٹ کی طلب پوری نہیں ہو رہی ہے۔”

نام نہاد گرے مارکیٹ میں کاربوپلاٹن، سسپلٹین اور دیگر ادویات کی قیمتیں آسمان کو چھو رہی ہیں، جہاں قیاس آرائیاں قلت کے پیش نظر وہ دوائیں فروخت کرتی ہیں۔ مور کے کلینک کے فارماسسٹ رچرڈ سکینلون نے کہا کہ کاربوپلاٹین کی 600 ملی گرام کی بوتل، جو عام طور پر 30 ڈالر میں دستیاب تھی، مئی کے شروع میں 185 ڈالر اور ایک ہفتے بعد 345 ڈالر میں جا رہی تھی۔

“مریضوں کے ساتھ یہ بات چیت کرنا مشکل ہے – ‘میرے پاس اس سائیکل کے لیے آپ کی خوراک ہے، لیکن اگلے سائیکل کے بارے میں یقین نہیں ہے،'” مارک آئن اسٹائن نے کہا، رٹگرز نیو جرسی میڈیکل اسکول میں شعبہ امراض نسواں اور تولیدی صحت کے چیئر۔

کیا حکومت کو قدم بڑھانا چاہیے؟

باوجود a منشیات کی کمی ٹاسک فورس اور کانگریس کی متعدد سماعتوں میں پیش رفت سب سے سست رہی ہے۔ 2020 کیئرز ایکٹ ایف ڈی اے کو یہ اختیار دیا کہ وہ کمپنیوں کو ہنگامی منصوبہ بندی کرنے کی ضرورت پیش کرے تاکہ وہ قلت کا جواب دے سکیں، لیکن ایجنسی ابھی تک ہدایت پر عمل نہیں کیا گیا ہے۔ دفعات کو نافذ کرنے کے لیے۔

نتیجے کے طور پر، نہ تو ایکارڈ اور نہ ہی دیگر سسپلٹین بنانے والوں کے پاس انٹاس کے پلانٹ کے بند ہونے کے بعد کوئی جوابی منصوبہ موجود تھا، پریمیئر کے سرکاری امور کی سینئر نائب صدر سومی ساہا نے کہا، جو کہ 4,400 سے زیادہ ہسپتالوں اور صحت کے نظاموں کے لیے ہول سیل ادویات کی خریداری کا انتظام کرتا ہے۔ .

انہوں نے کہا کہ وزیر اعظم دسمبر میں سمجھ گئے تھے کہ شٹ ڈاؤن سے سسپلٹین اور کاربوپلاٹن کی امریکی سپلائی خطرے میں پڑ گئی ہے، لیکن اس نے فوری الارم بھی جاری نہیں کیا۔ “یہ ایک ٹھیک توازن ہے،” انہوں نے کہا. “آپ خوف و ہراس کی خریداری یا ذخیرہ اندوزی پیدا نہیں کرنا چاہتے۔”

مزید دیرپا حل زیر بحث ہیں۔ سرڈیلا اور دیگر نے امریکی جنرک پلانٹس کو مکمل وقت چلانے کے لیے حکومتی سبسڈی کی تجویز پیش کی ہے۔ ان کی صلاحیت اب آدھی بیکار ہے۔ انہوں نے کہا کہ اگر وفاقی ایجنسیاں جیسے سینٹرز فار میڈیکیئر اینڈ میڈیکیڈ سروسز زیادہ محفوظ اور مؤثر طریقے سے تیار کی جانے والی ادویات کے لیے زیادہ ادائیگی کرتی ہیں، تو یہ مزید مستحکم سپلائی چین کو فروغ دے گی۔

“ایک خاص موڑ پر نظام کو یہ تسلیم کرنے کی ضرورت ہے کہ کم لاگت والی دوائیوں کی بہت زیادہ قیمت ہے،” سیوکا Rx میں پبلک پالیسی کے سینئر نائب صدر ایلن کوکیل نے کہا، ایک غیر منفعتی ادارہ صحت کے نظام، فاؤنڈیشنز، اور وفاقی حکومت جو فراہم کرتی ہے۔ اس کے نیٹ ورک میں ہسپتالوں میں تقریباً 80 ادویات۔ کوکل نے کہا کہ سیوکا پیٹرزبرگ، ورجینیا کے قریب $140 ملین کی فیکٹری بنا رہی ہے، جو درجنوں مزید پیداوار کرے گی۔

رتین اور ان کے شکاگو یونیورسٹی کے ساتھی ستیہ جیت کوسوری حال ہی میں تخلیق کے لئے بلایا 1975 میں OPEC کے تیل کے بحران کے جواب میں قائم کیا گیا اسٹریٹجک پیٹرولیم ریزرو جیسا کہ عام ادویات کے لیے ایک اسٹریٹجک انوینٹری بفر کا۔

درحقیقت، رتین کے خیال میں، ایک چوتھائی ملین بیرل تیل بیچنے سے شاید دو سال کے کاربوپلاٹن اور سسپلٹین کو بنانے اور ذخیرہ کرنے کے لیے کافی رقم حاصل ہوگی۔

“یہ تقریبا لفظی طور پر بالٹی میں ایک قطرہ ہوگا۔”

متعلقہ موضوعات

ہم سے رابطہ کریں۔

کہانی کا مشورہ جمع کروائیں۔