FDA Approves New Drug to Slow Alzheimer’s Disease

6 جولائی، 2023 – ایف ڈی اے نے آج ابتدائی الزائمر کی بیماری کے لیے ایک نئی تھراپی کی منظوری دی ہے جو 6.5 ملین سے زیادہ امریکیوں کو متاثر کرنے والی بیماری کے بڑھنے کو معمولی طور پر سست کرتی ہے۔

دوا، لیکیمبی، مریضوں کے دماغوں میں امائلائیڈ تختیوں کو نشانہ بناتی ہے، جو اس بیماری کی ایک اہم خصوصیت ہے۔ مطالعہ کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ یہ 18 مہینوں کے دوران الزائمر کی ترقی کو 27 فیصد تک سست کر سکتا ہے۔

دوائی کو جنوری میں تیز رفتار منظوری دی گئی تھی، جو FDA کو اجازت دیتا ہے کہ وہ شرائط کے لیے ادویات کی منظوری دے سکے جب کوئی وضاحتی ضرورت ہو۔ یہ 20 سالوں میں الزائمر کی مکمل ایجنسی کی منظوری کا پہلا علاج ہے۔ ایف ڈی اے نے کہا کہ دوا نے بیماری سے کمی میں “اعداد و شمار کے لحاظ سے اہم اور طبی لحاظ سے بامعنی” کمی کا مظاہرہ کیا۔ ایجنسی نے کہا کہ دماغی خون بہنے اور سوجن کے خطرات ہیں، جو بعض اوقات جان لیوا بھی ہو سکتے ہیں۔

“آج کی کارروائی پہلی تصدیق ہے کہ الزائمر کی بیماری کی بنیادی بیماری کے عمل کو نشانہ بنانے والی ایک دوا نے اس تباہ کن بیماری میں طبی فائدہ ظاہر کیا ہے،” ٹریسا بوراچیو، ایف ڈی اے کے سینٹر فار ڈرگ ایویلیوایشن اینڈ ریسرچ میں آفس آف نیورو سائنس کی قائم مقام ڈائریکٹر نے کہا۔ ایک بیان. “اس تصدیقی مطالعہ نے تصدیق کی کہ یہ الزائمر کی بیماری کے مریضوں کے لیے ایک محفوظ اور موثر علاج ہے۔”

میڈیکیئر نے کہا کہ وہ اس دوا کا احاطہ کرے گی، جس کی لاگت ہر سال $26,500 ہوگی، حالانکہ محققین نے مئی میں اطلاع دی تھی کہ میڈیکیئر ممکنہ طور پر اس لاگت کا صرف 80 فیصد ہی پورا کرے گا، جو مریضوں کو سالانہ $5,000 سے زیادہ خرچ کرے گا۔ میڈیکیئر کی کوریج کے لیے مریض کے ڈاکٹر کو رجسٹری میں حصہ لینے کی بھی ضرورت ہوگی جو اس بات کا پتہ لگائے کہ دوا کتنی اچھی طرح سے کام کرتی ہے۔ کچھ وکلاء نے اسے علاج میں ایک غیر ضروری رکاوٹ قرار دیا ہے کیونکہ تمام ڈاکٹر رجسٹری سے اتفاق نہیں کریں گے۔