Generic Abortion Pill Maker Sues FDA to Protect Access
اے generic-mifepristone بنانے والی کمپنی نے طبی اسقاط حمل کی گولی تک رسائی کے تحفظ کے لیے امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن پر مقدمہ دائر کیا قانونی چارہ جوئی ٹیکساس سے واشنگٹن تک پھیلا ہوا ہے۔
GenBioPro Inc. کی طرف سے مقدمہ، میری لینڈ کی وفاقی عدالت میں بدھ کے روز دائر کیا گیا، اس وقت سامنے آیا ہے جب امریکی سپریم کورٹ نے ٹیکساس میں ایک وفاقی جج کے بعد اس گولی پر پابندیاں برقرار رہنے کے فیصلے پر جمعہ تک تاخیر کی ہے۔ FDA کی mifepristone کی منظوری کو روک دیا۔ ایک علیحدہ مقدمے میں۔
GenBioPro امریکہ میں فروخت ہونے والے زیادہ تر mifepristone بناتا ہے اس میں کہا گیا ہے۔ سوٹ کہ اگر ایف ڈی اے کو ٹیکساس کی عدالت کے حکم کی تعمیل کرنے پر مجبور کیا جاتا ہے، تو منشیات بنانے والی کمپنی کو “آسانی، تباہ کن، اور ناقابل تلافی نقصان” کا سامنا کرنا پڑے گا۔
ایف ڈی اے نے کہا کہ وہ ممکنہ، زیر التواء یا جاری قانونی چارہ جوئی پر تبصرہ نہیں کرتا ہے۔
ٹیکساس میں مقیم یہ کیس عیسائی ڈاکٹروں کے ایک گروپ کے ذریعہ لایا گیا تھا جنہوں نے یہ دعوی کیا تھا کہ mifepristone غیر محفوظ ہے اور اسے کبھی بھی منظوری نہیں دی جانی چاہئے تھی۔
امریلو میں امریکی ڈسٹرکٹ جج میتھیو کاکسمارک کی جانب سے رواں ماہ ایف ڈی اے کی مائیفیپرسٹون کی منظوری کو عارضی طور پر روکنے کا حکم جاری کرنے کے بعد، ایک وفاقی اپیل عدالت نے کہا۔ منشیات دستیاب رہ سکتی ہےپابندیوں کے ساتھ، جب تک مقدمہ چل رہا ہے۔
مزید پڑھ: جمہوری ریاستیں رسائی کو محفوظ رکھنے کے لیے اسقاط حمل کی گولیوں کا ذخیرہ کر رہی ہیں۔
اپیل کورٹ نے 2016 سے ایف ڈی اے کی طرف سے منظور شدہ کئی ریگولیٹری تبدیلیوں کو پلٹ دیا، جس میں دوا کو میل کے ذریعے تقسیم کرنے اور ٹیلی ہیلتھ کے ذریعے تجویز کرنے کا فیصلہ بھی شامل ہے۔ ایسا لگتا ہے کہ اس کا حکم GenBioPro کے mifepristone کے عام ورژن کی 2019 کی منظوری کو بھی روکتا ہے۔
سپریم کورٹ نے اپیل کورٹ کے حکم پر عمل درآمد روک دیا ہے اور وہ جمعہ کو دن کے اختتام تک فیصلہ کرنے کے لیے مقرر ہے کہ آیا مکمل کیس کی سماعت کے دوران یہ حکم برقرار رہے گا۔
منشیات بنانے والی کمپنی نے اپنے مقدمے میں متنبہ کیا کہ اگر اپیل کورٹ کا حکم نافذ ہوتا ہے تو “نتائج افراتفری کی صورت میں نکلے گا۔”
شکایت کے مطابق “یہ حالات بے مثال ہیں۔” “تاریخ میں کسی بھی عدالت نے ایف ڈی اے کی دیرینہ منظوری کو کبھی ‘مقرر’ یا ‘معطل’ نہیں کیا ہے، اور FDA ان فیصلوں کا جواب دینے یا ان پر عمل درآمد کرنے کے لیے کوئی ٹیمپلیٹ نہیں رکھتا ہے۔”
مزید پڑھ: اسقاط حمل کی گولی کا حکم FDA کی اتھارٹی کو کیسے محدود کر سکتا ہے۔
ایف ڈی اے 2000 میں استعمال کے لیے پہلی بار منظور شدہ mifepristoneسخت حفاظتی ضوابط کے ساتھ۔ صرف کچھ ڈاکٹر ہی گولی لکھ سکتے تھے، اور اسے فراہم کنندہ کے دفتر میں دینا پڑتا تھا۔ لیکن ایجنسی کو طبی اداروں اور وکالت کرنے والے گروپوں کی طرف سے اسقاط حمل کی گولی پر پابندیوں کو ڈھیل دینے کے لیے برسوں سے دباؤ کا سامنا کرنا پڑا، جس میں منشیات کی حفاظت اور افادیت کی حمایت کرنے والے ڈیٹا کی دولت کو دیکھتے ہوئے
2007 میں ایک قانون منظور ہونے کے بعد جس نے ایف ڈی اے کے رسک مینجمنٹ اتھارٹی کو بڑھایا، ایجنسی نے ایک پروگرام بنایا جسے رسک ایویلیوایشن اینڈ مٹیگیشن اسٹریٹجی، یا REMS کہا جاتا ہے۔ یہ اس بات کو یقینی بنانے کے لیے ڈیزائن کیا گیا تھا کہ کچھ دوائیں جیسے کہ اینٹی سائیکوٹکس اور اوپیئڈز — جن سے زیادہ خطرات لاحق ہوتے ہیں سخت حالات میں ان سے بچا جا سکتا ہے۔ کچھ سال بعد، ایجنسی نے mifepristone پر ایک REMS نافذ کر دیا، جس نے دوائی پر پابندیوں کو مرتب کیا۔
تقریباً 15 سال کے حفاظتی اعداد و شمار کا جائزہ لینے اور اسقاط حمل کی گولی پر پابندیوں کا اپنا چار سالہ جائزہ لینے کے بعد، ایف ڈی اے نے 2016 میں اپنے قوانین پر نظر ثانی کی تاکہ اس دوا کو سات کے بجائے حمل کے 10 ہفتوں تک استعمال کرنے کی اجازت دی جائے۔ وفاقی اپیل کورٹ کے حکم کے تحت ایسی تبدیلیوں کو روک دیا جائے گا۔
کیس GenBioPro Inc. بمقابلہ US Food and Drug Administration, 23-cv-01057, US ڈسٹرکٹ کورٹ, میری لینڈ ڈسٹرکٹ ہے۔
مزید TIME سے ضرور پڑھیں
#Generic #Abortion #Pill #Maker #Sues #FDA #Protect #Access
[source_img]